吡仑帕奈辅助用药可提升部分发作型癫痫患者的症状

目的：非竞争性酰-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈，预设抗痉挛药物(AEDs)一同用药抗药性部分头痛同型痉挛，按每日一次8 或12 mg 给药，对其药效和安全性完成评量。原理：本研究者为多为中心、实证、疗效依此飞行测试(临床飞行测试首长识别号: NCT00699972)。患儿([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍依赖于痉挛经常性头痛)被随机第一组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及疗效每日给药一次。终端期(6 周)后，患儿进入月份19周的实证阶段：先完成月份6周的滴注(按2 mg/周增量增至目标药物)，随后进入月份13周的维持期。主要目标为痉挛头痛的百分比瞬时；可在欧元区申请的基本目标为50%的有效。结果：随机用药的388例患儿中，得到了387例患儿的痉挛头痛Hz数据集。这些在实证阶段的意向用药人群中，疗效、8 及12 mg的吡仑帕奈用药组的痉挛头痛Hz中值瞬时分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 疗效分别为p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均得以达到相关性差异性。68例(17.5%)患儿得以能再次飞行测试，之外用到不好事件真相的40 例(10.3%)患儿。用药引起的不好事件真相多数为头晕、嗜睡、易怒、呼吸困难、摔倒及共济失调。论断：本飞行测试表明，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈专门设计用药改善了难掌控性部分头痛同型痉挛患儿的痉挛掌控。8 与 12 mg药物的吡仑帕奈具有可接受的安全性与耐受性。证明分类：本研究者所提供的，每日一次8 与12 mg药物的吡仑帕奈专门设计用药可以有效用于难掌控性部分头痛同型痉挛患儿，为I类证明。

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