UCB的Vimpat癫痫新化学疗法在美国获批
2021-11-04 20:30:59 来源: 北京癫痫医院 咨询医生
据9月1日发布的通告,FDA现在同意UCB日本公司的Vimpat单药疗法可用化疗痉挛。这反之亦然该药可以除此以外给药可用部份性头痛的成年痉挛病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意可用痉挛病征的辅助化疗。
美国控管机构这项新近的引荐,反之亦然部份头痛的痉挛病征可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而现在不能接受化疗的痉挛病征,也可以改以Vimpat单药化疗。
该药是UCB日本公司克服Keppra(levetiracetam)销售额滑落随之而来影响的主要厂商。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿约合的现金流。而哮喘扩大之后,如果UCB可以在与原先化疗方法的竞争对手(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将给予更是高的现金流。
因为该病十分复杂,病征需要个性化化疗,因此,痉挛病征的化疗可选择多多益善。UCB首席照护官ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们一直以提供更是多痉挛病人更是多化疗可选择为能够。现在由于Vimpat的同意,内科医生和痉挛病征又有了更是多化疗可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时引荐了Vimpat各种剂型举例来说负担剂量。
UCB已计划向中欧审批申请,扩大其在该区域的原先哮喘。为此,UCB准备透过一项数据分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新近诊断部份性头痛痉挛病征时的有效性和相容性。
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