UCB的Vimpat癫痫新适应症在宾夕法尼亚州获批
2021-11-29 13:14:27 来源: 北京癫痫医院 咨询医生
据9月1日发布的假消息,FDA早就批准UCB公司的Vimpat单药疗法用于放射治疗哮喘。这也就是说该药可以除此以外给药用于部份性发作的幼小哮喘患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用于哮喘患儿的来进行放射治疗。
美国监管管理机构管理机构这项新的推荐,也就是说部份发作的哮喘患儿可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而早就接受放射治疗的哮喘患儿,也可以改用Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB公司弥补Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品线。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧罗的收益。而化学疗法引入之前,如果UCB可以在与现有放射治疗方式的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得不够佳的收益。
因为该病十分相似,患儿能够独创放射治疗,因此,哮喘患儿的放射治疗同样多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们多年来以提供不够多哮喘病人不够多放射治疗同样为最终目标。现在由于Vimpat的批准,内科医生和哮喘患儿又有了不够多放射治疗同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型用时负荷副作用。
UCB已计划向欧洲送交提出申请,引入其在该区域的现有化学疗法。为此,UCB正在开展一项研究课题,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断部份性发作哮喘患儿时的有效性和安全性。
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