癫痫VIMPAT®3期药理学结果阳性

优时比Corporation近日宣布，审计VIMPAT®（好几次酰胺）掺入疗程华南地区和南韩一小特质发作里面风病变有效特质的3期临床试验，得出结论VIMPAT®达到了主要有效特质往南。

科学研究得出结论，与治疗法相比，好几次酰胺（200和400 mg/天）相当大降低了一小特质发作的里面风增益。该科学研究里面的不良暴力事件之外，与好几次酰胺仅有不良暴力事件基本特征一致。基于该科学研究的阳特质结果，优时比计划于2015年向华南地区和南韩的药剂监业务部门提交VIMPAT®作为一小特质发作里面风掺入疗程的核发。

“目前，VIMPAT®已在40多个国家上市，并且就有超过30万名病变用到了这一类固醇。”优时比首席医疗官曾为指派副总裁Iris Loew Friedrich博士（博士）这样说道。“该临床试验的数据将作为向华南地区和南韩药剂监业务部门递交的VIMPAT®核发资讯的一一小，并且对整个发作领域和发作病变均带有不可忽视的开端意涵。如果VIMPAT®能够获得药剂监业务部门的批准，那么该药剂可为里面日两国从未高度集里面的一小特质发作里面风病变提供多一种疗程选择。”

该3期临床是一项多里面心、双盲、随机、治疗法对应的平行分组科学研究，在约540名年龄为16至70岁、从未高度集里面的一小特质发作里面风的南韩和华南地区病变（于其或不于其继发特质下半身里面风）里面，审计口服好几次酰胺200和400 mg/天作为掺入疗程的有效特质和安全特质。

主要指标为时间延迟至维持疗程前期，每28天一小特质发作里面风增益的变化。次要有效特质指标最主要50%有效率，即时间延迟至维持疗程前期，每28天一小特质发作里面风增益减少50%的病变一般而言。

VIMPAT®于2008年9同月首先在欧洲联盟上市，作为掺入疗程，使用疗程和儿童（16-18岁）发作病变一小特质里面风（于其或不于其继发特质全面特质里面风）在欧洲联盟国家里面，VIMPAT®的有效成分为乳胶衣片、糖浆和制剂。在暂时无法口服给药剂的病变里面，好几次酰胺制剂是另一种至多的有效成分。

主编： 傅海峰