优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请者

优时比已向美国政府提交了Group痉挛本品从那时起吡啶（Vimpat）实质上用药的证券交易所申请。这款本品于2008年获批用作17岁及以上痉挛病患者以外性痉挛痉挛的辅助（说明）外科手术，但优时比目前正拼命推动从那时起吡啶作为一款痉挛主要外科手术本品的应用。 从那时起吡啶已是优时比的畅销本品之一，其2013年前9个年初构建年销售额2.94亿欧元，但一项扩展的全身性将更进一步推高该本品的年销售额，使其都能有效同目前的外科手术本品公平竞争，如史克的拉尼三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 支持最初全身性的数据来自一项III期临床试验车，受试者是服用从那时起吡啶辅助外科手术的病患者通过一系列的减少用药量而转成从那时起吡啶实质上外科手术的病患者。根据优时比的信息，这项分析超越了其主要终点站，断言由于痉挛振幅、持续时间或更为严重程度减少而暂缓外科手术的病患者总数，即淡出率与历史背景折衷相比减缓。 其中一个分析者，Robert Wechsler博士赞赏说该试验车的结果支持从那时起吡啶的最初适应。“试验车分析的结果对这一病患者这群人提供了重要立论及对从那时起吡啶实质上疗法号召的一种理解。”他说。分析结果于今年12年初在纽约举行的美国政府痉挛协才会年才会上披露。 在西欧，从那时起吡啶同样作为一种辅助外科手术本品用作痉挛病患者。然而，一项非劣效单药外科手术分析正在进行中，用来支持可能向西欧制剂海关总署（EMA）提交的单药外科手术证券交易所申请。主要的试验车结果预计在2014年底才会获。

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编辑： fuchengyi