欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患儿

PharmaTimes 于 9 月末 22 日报道，欧洲联盟委员会已许可优时比（UCB）的抗痉挛口服 Vimpat 用于幼儿。该监管机构许可这款口服作为单一化学疗法和辅助化学疗法在、青多于年和 4 岁以上幼儿中的用于痉挛大多高烧疗法，不管痉挛否有炎症性疾病高烧。

痉挛是一种慢性脑持续性，它不良影响亚太地区约 6500 万人，其中的近一半的病例是在幼儿时期被临床出来。根据优时比的说法，医学病征使用迄今可供使用的抗痉挛口服会蒙受不良事件，因此须要额外的疗法提议，以便在较多于副作用的才会遏制痉挛高烧。

该公司指出，Vimpat（拉尼酰）的延展许可基于该口服从到幼儿数据的外推物理现象，它的许可同时也得到了在幼儿中的捕获的该口服相容性和药动学数据的拥护。

「有局灶性痉挛高烧的医学病征使用迄今的疗法提议，仍可能经历很差的痉挛高烧遏制，以及生活质量下降，」西班牙里昂大学医院的医学临床痉挛、睡眠持续性和功能性脑科副所长 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉尼酰的许可，欧洲联盟的卫生保健专业人员和医学病征现在有了一种额外的疗法提议，它既可作为单一化学疗法，也可作为辅助化学疗法，这代表了一次相当程度的进步，可以进一步协助 4 岁及以上患有痉挛的幼儿。」Vimpat 于 2008 年 9 月末首次在欧洲联盟另一款，其作为辅助化学疗法在及青多于年（16 岁-18 岁）痉挛病征中的用于疗法痉挛的大多高烧，不管痉挛否有炎症性疾病高烧。

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编辑： 冯志华